Визанна при эндометриозе

Препарат Визанна – современное высокоэффективное гормональное средство для лечения эндометриоза и аденомиоза.

На Всемирном Конгрессе по эндометриозу (World Endometriosis Society, 2011) именно диеногест (Визанна) был признан препаратом выбора супрессивной терапии подтверждённого лапароскопией наружного эндометриоза и эндометриоза матки (аденомиоза).

Так ли это?

Вернуться к оглавлению

Что такое Визанна

Визанна (диеногест 2 мг) – синтетический прогестаген, оригинальный препарат немецкого фармацевтического гиганта Байер Веймар ГмбХ и Ко.

Дженерики (аналоги) Визанны: на сегодняшний день не существует

Визанна при эндометриозе
Препарат Визанна
1 таблетка Визанны содержит 2,0 мг микронизированного диеногеста
  • В 1 блистере 14 таблеток.
  • В одной картонной коробке:
    2 блистера: 28 таблеток (2х14) или
    6 блистеров: 84 таблетки (6х14) или
    12 блистеров: 168 таблеток (12х14).
  • Таблетки белые (почти белые), поверхность плоская, края скошенные.
  • На одной из поверхностей таблетки логотип «В».
Блистер Визанна
Блистер препарата Визанна

Цена: за одну упаковку Визанны (2х14)
от 2600 рублей и выше

Диеногест – действующее вещество и международное непатентованное название Визанны. Представляет собой особый гибридный стероид с выраженной прогестагенной активностью1 которая значительно превышает эффекты натурального прогестерона на эндометрий.


1 Прогестагенная активность – действие, подобное эффектам прогестерона на органы-мишени, в том числе на эндометрий.

Как действуют на эндометрий гормоны
Как действуют женские половые гормоны на эндометрий
Чем Визанна отлична от других гестагенов?

Диеногест – представитель гибридных препаратов. Он значительно отличается от известных типов прогестагенов: химической формулой, маленьким размером молекулы, другими новыми характеристиками.

Благодаря гибридизации диеногест объединил в себе положительные свойства производных прогестерона и 19-нортестостерона.

Визанна обладает высокой специфичностью к рецепторам1 прогестерона.


1 Биологическая активность стероидов определяется наличием в клетках любых тканей различных белков-рецепторов, специфичных к тем или иным гормонам.

Попадая в кровь, высокоспецифичные биоактивные вещества (природные или синтетические) могут связываться только с одним типом рецепторов. Менее специфичные «сотрудничают» с несколькими. Этим объясняется ряд нежелательных побочных действий многих гормональных препаратов.

Диеногест не проявляет сродства к рецепторам эстрогенов, андрогенов и кортикостероидов или, по отзывам большинства исследователей, оно бывает крайне незначительным. Поэтому Визанна практически не производит лишних эффектов, присущих многим гестагенам.

Рецепторная специфичность Визанны -схема
Специфичность Визанны к рецепторам прогестерона

Преимущества Визанны

  1. Уникальная биодоступность (90-91%) при приёме внутрь (благодаря микронизации и новым «гибридным» характеристикам).
  2. Сильное избирательное действие на эндометрий.
  3. Высокая эффективность при низкой терапевтической дозе (в сравнении с другими гестагенами): для полной трансформации пролиферативного эндометрия в секреторный достаточно всего 2 мг диеногеста в сутки.
  4. Линейная фармакокинетика: Визанна быстро выводится из организма, не накапливается в органах и тканях.
  5. Диеногест попадает в организм уже в активной форме, т.е. начинает действовать сразу же, после поступления в кровь.
  6. Визанна не является антиэстрогеном, поэтому существенно не отражается на состояние сердечно-сосудистой системы, не сопровождается приливами, другими симптомами менопаузы.
  7. Визанна не проявляет андрогенной и кортикоидной активности, поэтому даже при длительном приёме не вызывает признаков мускулинизации (облысения или роста волос по мужскому типу, угревой сыпи, др.), набора массы тела, значимого повышения артериального давления, развития остеопороза, ухудшения липидного и углеводного профиля, изменения состава крови.
Эффекты Визанны - таблица
Дополнительные эффекты некоторых прогестагенов
Визанна безопасна и хорошо переносится даже при длительном,
до 15 месяцев, приёме.
Клинически значимые эффекты Визанны
  • Прогестагенный
  • Антиандрогенный
Показания к применению Визанны Визанна высокоэффективна при лёгкой и умеренной стадиях эндометриоза Ожидаемые терапевтические эффекты
  • Уменьшение/исчезновение тазовых болей, связанных с эндометриозом.
  • Безболезненный половой акт.
  • Безболезненные менструации после курса лечения.
  • Противовоспалительный эффект.
  • Регресс с тенденцией к рубцеванию эндометриоидных очагов.
  • В некоторых случаях: восстановление фертильности после курса лечения.

Визанна не относится к оральным контрацептивам. Имеющегося у диеногеста противозачаточного действия недостаточно для надёжной защиты от нежелательной беременности.

Вернуться к оглавлению

Визанна при эндометриозе

Эндометриоз – это хроническое воспалительное иммуно- и гормональнозависимое заболевание, обусловленное разрастанием эктопического эндометрия за границами слизистой оболочки матки.

Гормональная терапия эндометриоза базируется на сходстве биологических характеристик обычного эндометрия и эндометриоидной ткани: если прогестерон подавляет рост слизистой матки, значит он должен в той же мере уменьшать очаги эндометриоза.

Однако на практике эта аксиома «работает» не в полной мере. Ведь эктопический эндометрий не идентичен слизистой матки. В чём его отличие?

  1. Благодаря высокой активности фермента ароматозы, эндометриоидная ткань ведёт автономный (независимый от центральной регуляции) синтез эстрогенов из андрогенов, привносимых кровью.
  2. В очаге эндометриоза:
    • увеличивается концентрация провоспалительных простагландинов;
    • резко возрастает действие факторов роста (в частности цитокинов TGF-beta, VEGF);
    • ускоряется неоангиогенез — образование дополнительных кровеносных сосудов, питающих и повышающих жизнеспособность патологической ткани;
    • замедляется апоптоз – естественная гибель эндометриоидных клеток.

Всё это приводит к активному плохо контролируемому эстрогензависимому росту очага болезни, изменению местного иммунитета, воспалительным реакциям, развитию изнурительного болевого синдрома, нарушению менструального цикла и, в конечном счёте, бесплодию, снижению качества жизни и депрессии.

Визанна не только обеспечивает присущий всем гестагенам антипролиферативный эффект. Она влияет на все перечисленные выше механизмы развития эндометриоза. Поэтому считается препаратом выбора для лечения этой болезни.

Механизм лечебного действия Визанны при эндометриозе
Действие Визанны Лечебный эффект
Блокирует ароматозу, тормозит синтез эстрогенов в яичниках и очаге эндометриоза, ликвидирует общую и локальную эстрогению. Антипролиферативный
Подавляет выработку простагландинов Противовоспалительный
Иммуномодулирующий
Антипролиферативный
Уменьшает активность факторов роста Антипролиферативный
Иммунологический (нормализует апоптоз).
Антиангиогенный (подавляет неоангиогенез).
Способствует снижению концентрации в крови доступного ароматозе свободного тестостерона – субстрата для производства эстрогенов. Антиандрогенный
Антипролиферативный

Чем ещё хороша Визанна при эндометриозе?

Известно, что циклические пики половых гормонов, связанные с овуляцией и менструацией, обостряют течение эндометриоза. Напротив, беременность, роды, период кормления грудью, мено- и постменопауза выравнивают гормональный фон, способствуют ослаблению симптомов, ремиссии и регрессу заболевания.

До недавнего времени «золотым стандартом» лечения эндометриоза считались препараты А-ГнРГ. Они надёжно блокируют ось «гипоталамус-гипофиз-яичники» и создают искусственную менопаузу.

Однако такая «медикаментозная кастрация» связана с массой опасных побочных эффектов: деминерализацией костной ткани, приливами, профузным потоотделением, нарушением сна, астенией, повышением рисков развития сердечнососудистых болезней, депрессией и другими известными «постменопаузальными» расстройствами.

Подавляя овуляцию и существенно снижая периферический синтез половых стероидов, Визанна довольно слабо угнетает центральные гонадотропные центры и секрецию ЛГ, ФСГ. Этим объясняется терапевтическая направленность и высокий уровень безопасности препарата.

По эффективности лечения эндометриоза,
Визанна сопоставима с А-ГнРГ, но лишена нежелательных побочных эффектов.
Вернуться к оглавлению

Инструкция по применению Визанны при эндометриозе

Визанна – средство супрессивной гормональной терапии. Применяется строго по назначению и под постоянным контролем лечащего врача

Перед началом лечения диеногестом следует:

  • Прекратить приём комбинированных оральных контрацептивов (КОК).
  • Исключить другие виды гормональной контрацепции.
  • Убедиться в отсутствии беременности.

Во время приёма Визанны при необходимости следует применять барьерные методы контрацепции (презерватив).

С какого дня менструального цикла следует принимать Визанну?
Лечение можно начинать в ЛЮБОЙ день менструального цикла.

Как пить Визанну при эндометриозе?

  • ежедневно,
  • по ОДНОЙ таблетке в сутки, внутрь (положить 1 таблетку в рот и проглотить, можно запить водой).

В какое время суток принимать таблетку?
Визанну следует принимать в одно и то же время, лучше во второй половине дня.

Режим приёма Визанны:

  • лечение эндометриоза диеногестом проходит в непрерывном режиме;
  • рекомендованный курс лечения 6 месяцев и длительней, но не более 15-ти месяцев подряд.

Таблетки следует принимать каждый день без перерывов, от одной упаковки препарата к другой, не обращая внимания на появление мажущих кровянистых или менструальных выделения из половых органов.

Что делать, если очередной приём Визанны пропущен?
Если вы забыли выпить в положенное время одну таблетку (или несколько таблеток, несколько дней подряд), то надо принять ОДНУ таблетку, как только об этом вспомните. На следующий день продолжить приём лекарства в обычное время, в обычной дозе.

Как совмещать приём Визанны с едой?
Приём пищи не влияет на действие препарата. Нет значения, когда принимать таблетку: между, до, во время или после еды.
Совмещать приём препарата с алкоголем крайне нежелательно и небезопасно.

Какие возрастные ограничения приёма Визанны?
Терапия диеногестом разрешена с подросткового возраста после наступления менархе (первой менструации) и женщинам репродуктивного возраста до наступления менопаузы.
В «свободные от менструации» периоды жизни (детский возраст, постменопауза) лечение Визанной нецелесообразно.

Приём Визанны при беременности и кормлении грудью

Нет оснований назначать Визанну беременным или кормящим женщинам

Если беременность наступила во время лечения, приём препарата следует прекратить.


Клинический случай:
Пациентка Д. обратилась с жалобами на длительное бесплодие.
Была проведена лечебно-диагностическая лапароскопия.
Подтверждённый диагноз «эндометриоз 3 степени».
В послеоперационный период пациентке назначена терапия диеногестом (Визанна).
На 6-й неделе приёма препарата наступила спонтанная беременность. Гормональное лечение было прекращено.
Период вынашивания желанного ребёнка проходил без особенностей, беременность завершилась в срок естественными родами (девочка, по шкале Апгар 8-9 баллов, вес 3 кг 180 г).


Как Визанна влияет на менструацию

После 1-2 месяцев приёма препарата у большинства пациенток менструации исчезают — наступает аменорея.

Иногда менструация «не приходит» уже в первый месяц лечения. Иногда наоборот: первые один-два цикла менструальные кровотечения усиливаются, становятся более длительными и обильными, но затем (в последующих циклах) — оскудевают и исчезают.

На фоне приёма препарата могут появляться ациклические менструальноподобные или мажущие кровянистые, коричневые, «чёрные» выделения. Это — физиологическая реакция «привыкания» эндометрия к медикаментозной гормональной стимуляции. Ситуация не требует коррекции и разрешается самостоятельно.

В редких случаях на фоне приёма Визанны возникают «кровотечения прорыва». При обильном, длительном маточном кровотечении (более 7 дней без тенденции к уменьшению) следует обратиться к лечащему врачу.

Когда возобновляются менструации после отмены Визанны?
В 97% случаев нормальный менструальный цикл восстанавливается через 1,5-2 месяца после завершения приёма препарата.

По данным клинических исследований, в экспериментальной группе (101 человек) у большинства пациенток первая менструация наступила на 28-29-й день после окончания приёма Визанны. У всех женщин месячные проходили безболезненно.

Вернуться к оглавлению

Противопоказания к применению Визанны

Официальные запреты к приёму Визанны такие же, как у всех гестагенов. Однако далеко не все ограничения подтверждены клинически. Поэтому, если у пациентки есть факторы риска, целесообразность назначения или отмены Визанны при эндометриозе оценивается индивидуально.

Строгие противопоказания:
  • Рак молочной железы, другие гормонально зависимые злокачественные опухоли.
  • Гепатит, некомпенсированные заболевания печени, опухоли печени.
  • Тромбофлебит, тромбоз, подтверждённая повышенная склонность к тромбообразованию.
  • Острая/некомпенсированная патология: эндокринная, сердечно-сосудистая, соматическая…
  • Маточное кровотечение по невыясненным причинам.
  • Индивидуальная непереносимость, аллергия на любой из компонентов препарата.
  • Детский возраст до наступления менархе (примерно до 12 лет).
  • Беременность, период лактации.
Относительные противопоказания/
применять с осторожностью

(при наличии перечисленных ниже состояний, Визанна назначается/отменяется после индивидуальной оценки соотношения пользы и возможных рисков)

Относительные противопоказания Визанны
  • Атеросклероз, ишемическая болезнь, другая хроническая сердечнососудистая патология.
  • Инфаркт, инсульт в прошлом.
  • Гипертоническая болезнь.
  • Сахарный диабет.
  • Варикозная болезнь.
  • Холестатическая желтуха беременных или тяжёлые заболевания печени в прошлом.
  • Мигрень с аурой.

Побочные эффекты

Переносимость Визанны, как любого медикаментозного препарата, индивидуальна. Однако клинически доказано, что побочные действия Визанны выражены гораздо меньше и исчезают быстрей, чем при приёме других гестагенов.

Частота побочных эффектов
при лечении эндометриоза Визанной:

/по данным научного центра акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН/

Побочный эффект *** человек
из 29 испытуемых
Снижение полового влечения 0
Утомляемость 3
Раздражительность 2
Депрессия 2
Повышение аппетита 0
Тошнота 3
Набор массы тела >2 кг 8
Потеря массы тела >2 кг 7
Головная боль 4
Приливы 2
Рост волос по мужскому типу 0
Уменьшение акне 3
Появление акне 4
Нагрубание молочных желёз 0
Значимое изменение кровяного давления 0
Обнаружение фолликулярных кист в яичниках 1
Изменение лабораторных показателей функции печени 0
Изменение уровня глюкозы в крови 0
Существенные изменения липидного профиля 0
Изменение показателей тромбопластинового времени 0
Снижение плотности костной ткани 0
Мажущие кровянистые выделения 28

Самый отмечаемый (55-90%) побочный эффект приёма Визанны – нерегулярные мажущие кровянистые выделения из половых органов или необильные менструально-подобные кровотечения.

В период лечения эндометриоза Визанной могут появляться нерегулярные кровянистые (красные, коричневые, тёмно-коричневые) выделения различной интенсивности. Это не служит поводом для отмены препарата или проведения специальной терапии.

Приливы, головная боль, тошнота, отёки, метеоризм, депрессия – распространённые субъективные жалобы во время прохождения любой гормональной терапии эндометриоза. При использовании диеногеста эти побочные эффекты минимальны.

По отзывам о влиянии Визанны на нервную систему, опубликованным кафедрой акушерства и гинекологии РНИМУ им. Пирогова, у многих пациенток, принимавших диеногест, улучшался сон, уменьшалась раздражительность, повышалась концентрация внимания.

Частота появления жалоб
на фоне лечения различными средствами
Средство Приливы Головная
боль
Золадекс
(гозерелин)
95-100% 65%
Синарел
(нафарелин)
95-100% 9-20%
Люкрин-депо
(лейпрорелин)
Бусерелин
67,8% 24%
Визанна
(диеногест)
8,2% 3-16%

Контроль эффективности лечения Визанной

Применение любых гестагенов иногда вызывает повышение фолликулярной и лютеиновой активности. Поэтому возможны случаи образования кист яичников, связанные с приёмом диеногеста.

Контроль эффективности лечения и объективная оценка индивидуального состояния пациентки, принимающей Визанну, проводится не реже 1 раза в 3 месяца.

После окончания терапевтического курса – УЗИ-контроль и гинекологическое обследование не реже 1 раза в 3-6 месяцев.

Контрольный минимум медицинских обследований:
  • УЗИ органов малого таза вагинальным и абдоминальным датчиком.
  • УЗИ органов брюшной полости.
  • Лабораторные исследования: общий анализ крови, общий анализ мочи, биохимический анализ крови (функциональные печёночные пробы, липидный профиль, уровень глюкозы в крови). Коагулограмма.
  • Консультация терапевта, измерение АД.
  • Гинекологическое обследование.
  • Оценка состояния молочных желёз.
Вернуться к оглавлению

Визанна при эндометриозе – отзывы

Эффективность Визанны в лечении тазовых болей, дисменореи, диспареунии, связанных с эндометриозом достигает 50-90%. Причём исчезновение болевого синдрома в основном происходит уже в первый месяц применения препарата (по отзывам РНИМУ им. Пирогова).

Эффективность Визанны и других средств
по уменьшению количества очагов эндометриоза

/по шкале r-AFS/

Средство Редукция очагов в %
Визанна 59,8-68,4
Даназол 33,8-51,7
А-ГнРГ 42,7-59,1
Отзывы специалистов:
  • Визанна (диеногест 2 мг) – терапевтическая альтернатива А-ГнРГ в лечении подтверждённого гистологией эндометриоза/аденомиоза.
  • В отношении переносимости и безопасности Визанна явно превосходит А-ГнРГ и многие другие средства консервативной терапии эндометриоза.
  • Визанна – препарат прямого воздействия, активно подавляющий рост очагов эндометриоза.

Субъективные отзывы о Визанне

/независимый опрос/

Отзывы о Визанне
Отзывы о Визанне… такие разные?!

Ирина, 29 лет
Не могу забеременеть. Сделали лапару. Рассекали спайки и выжигали эндометриоз. После операции назначили Визанну. Поначалу подташнивало (или мне казалось?), потом прошло. Первые месячные на Визанне пришли как обычно. Потом была мазня. С третьего месяца ни менструации, ничего такого не мазало, но начали лезть волосы. Пила Визанну от эндометриоза строго по инструкции все 6 месяцев, как выписал врач, очень хочу детюшку. Сейчас ничего не болит, но пока не беременею. Жду, что дальше…


Жанна, 42 года
Лечусь давно (были дикие боли, вздувало живот во время месячных, температурила). Удалили лапарой эндометриозную кисту яичника с трубой и прижигали эндометриоз на кишечнике. Потом предложили бусерелин или Визанну. Пила Визанну 6 месяцев потом назначили Дюфастон. Хотя, скажу оба не подарок, но терпеть можно. Поправилась на 3 кг, правда ем я плотненько. Что-то было похоже на приливы. Или нет? Не могу сказать точно. Боли прошли реально! Врач доволен результатом. А я всё равно волнуюсь…


Людмила, 36 лет
Пила Визнну 6 месяцев. Ничего плохого не чувствовала, не толстела, волосы не лезли, ногти не ломались. Все врут? Реально безболезненный коитус. Месячные после лечения пришли маленькие уже через 30 дней…


Олеся, 41 год
После гистеры (аденомиоз) назначили пить Визанну. Явной побочки не чувствовала. Но периодически была мазня и сонливость. 5 месяцев выдержала. На сегодня по УЗИ всё более-менее норм…


Вика, 32 года
Ужасный препарат. Начала пить, всё время урчал живот, болела голова. Бросила сразу. К врачу ещё не ходила…


Лера, 46 лет
Пила Визанну 4 месяца при эндометриозе матки и миоме. Потрясывало, поднималось давление, но голова не болела. После отмены всё прошло. На УЗИ эндометриоз уменьшился, типа однородность структур, а миома подросла чуть. Хотя тянуть в животе и болеть в спине перестало. Наблюдаюсь…


А что думаете о Визанне вы? Делитесь своими впечатлениями о лечении этим препаратом в комментариях к статье.

Продолжение статьи...
Жанин при эндометриозе
Генитальный эндометриоз
Комментарии (1)
20:38 10/03/18 |#
Людмила

В 45 удалили яичник с эндометриозом и назначили визанну, 6 месяцев..Через 2 месяца начали разряжатьс плотность костей-дергать зубы кости и как резульиат-с чудовищной скоростью развивающийся остеопороз и высокий холестерин.Искусственно введена в менопаузу.Очень опасный препарат и мало испытанный.Никому не советую!!!

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован.

Наверх